本土快讯2026.09.06

国内首款 AI 辅助研发创新药艾普司韦获批上市,研发周期仅三年半

盐酸伊司特韦片(商品名艾普司韦)获国家药监局附条件批准上市,用于成人轻型、中型新冠治疗。该药由西湖大学等联合研发,是全球首款基于 DEL 技术获批的小分子创新药,也是国内首款凭借 AI 辅助研发获批的原创药,从源头发现到完成临床试验仅用时三年半。

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国内首款 AI 辅助研发创新药艾普司韦获批上市

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全球首款基于 DEL 技术成功获批的小分子创新药

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从发现到临床仅用时三年半,大幅压缩研发周期

本摘要由 AI 辅助整理,请以正文内容为准。

数智朋克讯 盐酸伊司特韦片(商品名艾普司韦)近期获国家药品监督管理局附条件批准上市,适应症为成人轻型、中型新型冠状病毒感染治疗。该药由西湖大学、西湖实验室、西湖制药联合研发,属于中国药品注册分类中的 1 类创新药,要求具备全新化学结构、全新作用机制和明确临床价值。

艾普司韦同时实现两项技术突破:它是全球首款基于 DNA 编码化合物库(DEL)技术成功获批的小分子创新药,也是国内首款凭借 AI 辅助研发而获批上市的原创药。DEL 技术概念提出 34 年后首次实现从 0 到 1 的获批突破,标志该技术在药物发现领域的临床转化得到监管认可。

这一效率表现证明 AI 辅助研发可大幅压缩创新药研发时间,为 AI 制药行业提供了首个国内获批的效率基准。艾普司韦同时落地 DEL 技术与 AI 辅助研发,表明药物发现工具链的多个环节已具备临床转化能力。

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